今天（1月1日)，一大批法規(guī)正式實施，需我們特別關(guān)注。其中，包括醫(yī)藥產(chǎn)能、進口藥材、進口關(guān)稅、醫(yī)保等19個新規(guī)，需要我們特別關(guān)注。01施行落后醫(yī)藥產(chǎn)能的淘汰 2019年11月6日，國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》（第92號），《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（…

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)國務(wù)院批準，同意增設(shè)鄭州航空港口岸為藥品進口口岸?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，除《藥品進口管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第十條規(guī)定的藥品外，其他進口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經(jīng)由鄭州航空港口岸進口。二…

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：為落實《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)優(yōu)化口岸營商環(huán)境促進跨境貿(mào)易便利化工作方案的通知》（國發(fā)〔2018〕37號）和國務(wù)院關(guān)于2019年底前進出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件全部實現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理的要求，國家藥監(jiān)局與海關(guān)總署國家口…

海關(guān)總署：為優(yōu)化貿(mào)易結(jié)構(gòu)，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國進出口關(guān)稅條例》的相關(guān)規(guī)定，自2020年1月1日起，對部分商品的進口關(guān)稅進行調(diào)整，現(xiàn)將《2020年進口暫定稅率等調(diào)整方案》印送你署，具體內(nèi)容詳見附件。附件：2020年進口暫定稅率等調(diào)整方案國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會…

利拉魯肽注射液為諾和諾德開發(fā)的一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物產(chǎn)品，用于治療2型糖尿病，已在我國上市。國內(nèi)已有多家制藥企業(yè)啟動了利拉魯肽生物類似藥的研發(fā)。截至目前全球尚無利拉魯肽生物類似藥獲批上市。 原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已于2015年2月發(fā)布了《生物類…

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，指導(dǎo)醫(yī)療器械各專業(yè)領(lǐng)域命名指導(dǎo)原則的編制，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。國家藥監(jiān)局2019年12月16日附件：醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》制定，…

為進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。附件：1.預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則2.預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則起草說明 國家藥監(jiān)局2019年12月…

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β（商品名：法布贊）進口注冊申請，該藥是國內(nèi)獲批的首個用于治療法布雷病的藥物，適用于8歲以上的兒童和青少年及成人。法布雷病是由X連鎖基因缺陷造成的一種先天性代謝疾病，表現(xiàn)為患者體內(nèi)α-半乳糖苷酶A活性明…

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議各成員單位，人民銀行、廣電總局、中科院、工程院、證監(jiān)會、國家文物局、自然科學(xué)基金委：為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)將重點任務(wù)分工方…

廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2019年 第107號為貫徹落實新修訂《中華人民共和國藥品管理法》以及國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關(guān)事項的公告》（2019年第103號）工作要求，現(xiàn)將落實新修訂《藥品管理法》有關(guān)事項的具體要求通告如下：一、自2019年…