醫(yī)藥快訊
3月16日國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊,3月14日國家局應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個(gè)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局先后應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個(gè)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術(shù),通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗體。上述產(chǎn)品獲批上市,進(jìn)一步擴(kuò)大了快速檢測試劑的供應(yīng),服務(wù)疫情防控需要。截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑11個(gè),抗體檢測試劑8個(gè)。
已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單: