3月16日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊，3月14日國(guó)家局應(yīng)急審批通過(guò)南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個(gè)新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后應(yīng)急審批通過(guò)南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個(gè)新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測(cè)試劑采用免疫層析技術(shù)，通過(guò)間接法定性檢測(cè)人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了快速檢測(cè)試劑的供應(yīng)，服務(wù)疫情防控需要。截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑11個(gè)，抗體檢測(cè)試劑8個(gè)。

已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單：