政策法規(guī)
非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)注意,廣東市場(chǎng)監(jiān)管局和深圳市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布最新通知:
廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局開展非醫(yī)用口罩質(zhì)量全覆蓋監(jiān)督抽查 全力保障出口產(chǎn)品質(zhì)量水平 為解決個(gè)別出口醫(yī)用防疫物資存在的質(zhì)量問題,自4月初開始,我國(guó)明確醫(yī)用防疫物資需取得醫(yī)療注冊(cè)許可后,才允許出口,有效規(guī)范了醫(yī)用口罩等防護(hù)產(chǎn)品的出口秩序。但部分具有一定防護(hù)作用的非醫(yī)用口罩出口需求也在增加。為進(jìn)一步推動(dòng)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升,助力產(chǎn)品出口,維護(hù)我國(guó)國(guó)際形象,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局近期再次組織開展非醫(yī)用口罩質(zhì)量全覆蓋監(jiān)督抽查,持續(xù)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,提升出口產(chǎn)品質(zhì)量保障能力,確保出口產(chǎn)品首先符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 一是組織開展全覆蓋監(jiān)督抽查,確保出口口罩符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 省市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)組織監(jiān)測(cè)全省口罩企業(yè)的變化情況,及時(shí)更新廣東省口罩生產(chǎn)企業(yè)名單,目前廣東省有非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)296家。為了進(jìn)一步加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管,近期省市場(chǎng)監(jiān)管局再次對(duì)廣東省非醫(yī)用口罩企業(yè)的產(chǎn)品組織開展全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督抽查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的存在問題,對(duì)不合格產(chǎn)品依法查處,對(duì)未經(jīng)整改合格的,一律不得生產(chǎn)和銷售,以加強(qiáng)廣東省產(chǎn)品質(zhì)量保障。 二是全面摸清非醫(yī)用口罩及其經(jīng)營(yíng)者出口產(chǎn)品訂單和質(zhì)量情況。 結(jié)合對(duì)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查工作,組織開展口罩產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面摸排,掌握有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)狀況及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)登記和認(rèn)證情況,重點(diǎn)了解涉及出口經(jīng)營(yíng)的企業(yè)情況及產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書情況。涉及境外認(rèn)證證書、注冊(cè)信息的,進(jìn)一步了解掌握有關(guān)證書、注冊(cè)證明的獲證方式、發(fā)證機(jī)構(gòu)、中介服務(wù)和費(fèi)用負(fù)擔(dān)等情況,完善非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)、產(chǎn)品供貨企業(yè)及經(jīng)銷商(客戶)數(shù)據(jù)庫(kù),以建立完善非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管檔案。 三是落實(shí)質(zhì)量信用分類監(jiān)管措施。 對(duì)口罩生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)信用分類監(jiān)管措施,對(duì)企業(yè)存在產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格等產(chǎn)品質(zhì)量違法失信情形的,實(shí)施失信記分制度,并根據(jù)經(jīng)營(yíng)者的失信程度實(shí)施不同的監(jiān)管和懲戒措施,解決經(jīng)營(yíng)者“不怕罰”的問題。 四是強(qiáng)化企業(yè)問題整改的督促與幫扶。 對(duì)于本次監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的,各市局會(huì)同廣檢集團(tuán)、廣東質(zhì)檢院等有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、“產(chǎn)品醫(yī)院”幫助企業(yè)分析產(chǎn)品不合格原因,指導(dǎo)幫助企業(yè)盡快解決存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題。此外,對(duì)前期監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的企業(yè),及時(shí)開展“回頭看”,督促落實(shí)不合格產(chǎn)品的后處理工作,包括核實(shí)企業(yè)內(nèi)部整改情況(包括不合格產(chǎn)品召回、下架、退市等情況)以及對(duì)違法案件予以立案查處的情況等。 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)防疫物資檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管工作的通知 市場(chǎng)監(jiān)管局各轄區(qū)局、各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu): 為了貫徹落實(shí)國(guó)家和廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治工作,規(guī)范我市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)行為,提升防疫物資質(zhì)量,現(xiàn)對(duì)加強(qiáng)防疫物資檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管工作提出以下要求: 一、各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展自查承諾工作。 目前,我市發(fā)現(xiàn)部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)備案非法向出口企業(yè)提供CE證書、印有CE標(biāo)志的符合性聲明等文件,擾亂認(rèn)證市場(chǎng),給出口企業(yè)造成損失,嚴(yán)重影響我國(guó)出口產(chǎn)品的國(guó)際信譽(yù)。請(qǐng)各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)立即開展自查自糾,并如實(shí)填寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查承諾書》,由機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人(分支機(jī)構(gòu))簽署后加蓋單位公章,于4月27日前掃描發(fā)送到郵箱:huanglh2@mail.amr.sz.gov.cn。對(duì)未反饋?zhàn)圆槌兄Z書的機(jī)構(gòu),將交由各轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跟蹤檢查。 二、加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理。 各轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的排查工作,重點(diǎn)對(duì)與防疫物資生產(chǎn)檢測(cè)相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和未反饋?zhàn)圆槌兄Z情況的檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展調(diào)研和排查,明確要求凡未經(jīng)授權(quán)備案的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得向出口企業(yè)提供CE證書、印有CE標(biāo)志的符合性聲明等文件,指導(dǎo)幫助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及時(shí)了解法律法規(guī)和相關(guān)政策要求,督促檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)守法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。 三、加大對(duì)違法違規(guī)行為懲處力度。 各轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)線索的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),要及時(shí)移交稽查部門進(jìn)行查處,切實(shí)做到違法行為發(fā)現(xiàn)一起,移交一起,查處一起。對(duì)未開展自查承諾,或在自查過程中故意隱瞞實(shí)情,提供虛假情況的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),要加大懲罰力度,切實(shí)規(guī)范檢測(cè)市場(chǎng)秩序。 特此通知。 附件: 1.深圳市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查承諾書 2.國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄 深圳市市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2020年4月21日 附件1.深圳市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查承諾書 附件2.國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄