今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯級別數(shù)據(jù)集》等5項標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起實施！藥企可以按此標(biāo)準(zhǔn)編寫相關(guān)URS以及對標(biāo)現(xiàn)有電子監(jiān)管碼系統(tǒng)！

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5項信息化標(biāo)準(zhǔn)（見附件）?，F(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

特此公告。

附件：

1.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

2.藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

3.藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集

4.藥品追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集

5.藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求

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