各口岸（邊境口岸）藥品監(jiān)督管理部門：

　　依據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸工作評估考核實施方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2016〕150號）等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《首次藥品進口口岸評估標準》，現(xiàn)予印發(fā)?？诎端幤繁O(jiān)督管理部門可根據(jù)藥品進口需求，向國家藥品監(jiān)督管理局提出首次藥品進口口岸申請。

　　 國家藥監(jiān)局綜合司

　 2019年12月30日