政策法規(guī)
2019年5月6日中心發(fā)布了《關(guān)于提交藥品注冊(cè)檢查檢驗(yàn)用申報(bào)資料光盤的通知》,要求注冊(cè)申請(qǐng)人可在申報(bào)資料正式受理后10日內(nèi),郵寄一份光盤資料至藥審中心用于現(xiàn)場檢查、檢驗(yàn)。
由于光盤資料可滿足現(xiàn)場檢查、檢驗(yàn)的需要,為了更好地服務(wù)注冊(cè)申請(qǐng)人,現(xiàn)將一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料套數(shù)由原三套(一套原件兩套復(fù)印件)調(diào)整為兩套(一套原件一套復(fù)印件)。
2019年12月31日