取消初審后,改由國家藥監(jiān)點直接受理國產(chǎn)藥品注冊申請。國家藥監(jiān)局要通過以下措施優(yōu)化服務(wù)、加強監(jiān)管: 

1.優(yōu)化工作流程、完善工作標(biāo)準(zhǔn),做好直接受理工作。

2.提高藥品注冊審評人員的專業(yè)能力,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，嚴(yán)格實施技術(shù)審評和審批,把牢藥品注冊上市關(guān)口,切實加強藥品安全監(jiān)管。

國務(wù)院

2019年3月28日