取消初審后,改由國(guó)家藥監(jiān)點(diǎn)直接受理國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要通過(guò)以下措施優(yōu)化服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)管: 

1.優(yōu)化工作流程、完善工作標(biāo)準(zhǔn),做好直接受理工作。

2.提高藥品注冊(cè)審評(píng)人員的專業(yè)能力,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，嚴(yán)格實(shí)施技術(shù)審評(píng)和審批,把牢藥品注冊(cè)上市關(guān)口,切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。

國(guó)務(wù)院

2019年3月28日